近日,國家藥監局發布公告,宣布注銷酚酞片和酚酞含片的藥品注冊證書(藥品批準文號),已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監管部門監督銷毀。
酚酞片、酚酞含片主要用于治療習慣性、頑固性便秘。根據藥品說明書,由酚酞引起的過敏反應臨床上罕見,偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛、腸炎、出血傾向等;藥物過量或長期濫用時可造成電解質紊亂,誘發心律失常、神志不清、肌痙攣及倦怠無力等癥狀。
公告指出,國家藥監局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,認為其存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書。此次藥品撤市,共涉及數十家生產企業的81個藥品批準文號。(首席記者劉志勇)
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