“通常，研發(fā)一種新藥平均需要15年左右時間，花費(fèi)十幾億元甚至幾十億元。對研發(fā)的關(guān)鍵核心技術(shù)如保護(hù)不當(dāng)，后果不堪設(shè)想。”2021年全國兩會期間，全國政協(xié)委員、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章教授建議，加強(qiáng)對醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)的立法保護(hù)。

他指出，藥品監(jiān)管部門關(guān)注的重點(diǎn)應(yīng)是藥品的安全性和有效性，而不應(yīng)是技術(shù)工藝細(xì)節(jié)。可在不降低審評標(biāo)準(zhǔn)的前提下，合理減少對技術(shù)工藝細(xì)節(jié)的披露要求。對藥品注冊審評從人員到流程實(shí)行全過程監(jiān)管，對關(guān)鍵核心技術(shù)資料的提交、保存、審閱和調(diào)用等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理。同時，加大對關(guān)鍵核心技術(shù)泄露行為的懲罰力度，明確泄露關(guān)鍵核心技術(shù)的行為須承擔(dān)刑事責(zé)任。在科研保密工作方面，強(qiáng)化藥品研發(fā)主體和國家相關(guān)職能部門的保密意識，提高實(shí)施層面的專業(yè)技術(shù)水平，完善監(jiān)管機(jī)制，對核心技術(shù)的保密工作做到全程可追溯、全員可問責(zé)。(記者 趙星月 姚常房)

關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)