中新網廣州3月17日電 (蔡敏婕 左嬌蕾)諾華(中國)17日宣布，治療非小細胞肺癌藥物卡馬替尼近日被納入粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械第二批目錄，獲批在廣州現代醫院使用。此舉讓大灣區乃至全國的MET外顯子14(METex14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者，能夠同步使用到港澳地區已上市的優質藥品。

《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》提出，在粵港澳大灣區內地9市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，使用臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械。

此項政策給大灣區以及全國居民就醫提供了有利的政策支持，逐步為患者提供粵港澳三地趨同的醫療用藥條件，是大灣區發展醫療融合、一體化的重要一環。

2021年1月，在香港大學深圳醫院開始“港澳藥械通”政策試點，審批臨床急需使用進口藥品9個、醫療器械2個。同年8月27日，“港澳藥械通”政策在大灣區內地城市擴展實施，首批有5家醫療機構。

2022年2月18日，廣東省藥品監督管理局、廣東省衛生健康委員會發布第二批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄，藥品目錄包括阿培利司薄膜包衣片、布西珠單抗、卡馬替尼、厄達替尼片、布地奈德緩釋膠囊、注射用羥鈷胺素等6款藥物，醫療器械為1款細胞分選/處理系統。

相關研究顯示，很多肺癌發病與MET14外顯子(METex14)跳躍突變及EGFR、ALK、HER2等基因突變相關。其中，METex14跳躍突變在晚期非小細胞肺癌中的突變率約為3%至4%。

“現階段，我國METex14非小細胞肺癌采用的傳統治療手段包括化療、多靶點酪氨酸激酶抑制劑以及免疫治療等，但患者獲益有限，臨床上亟需能夠突破常規治療的藥物，及更有效的治療手段。”中山大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科劉俊玲教授表示，卡馬替尼目前已被肺癌國際指南優先推薦用于METex14外顯子跳突非小細胞肺癌全線治療，為這類患者帶來了新的臨床解決方案。這次能夠引入大灣區，讓廣大患者能夠更便捷的使用上創新藥品，這是個好消息。”

據劉俊玲介紹，研究結果顯示，卡馬替尼治療METex14跳躍突變晚期非小細胞肺癌初治和經治患者的有效率分別為66.7%和44%，中位總生存時間為20.8個月和13.6個月。(完)

關鍵詞： 非小細胞肺癌