【資料圖】

據國內多家媒體12月13日報道，多個互聯網醫藥平臺已開始或即將放開銷售輝瑞研制的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)新冠口服藥，患者只需上傳核酸或抗原陽性證明、被診斷為新冠病毒感染，即可開具處方線上購買，價格接近3000元每盒。但隨后相關平臺否認上述消息，其應用程序和網頁上也已無法找到預售信息。

首先，Paxlovid在美國食品藥品監督管理局(FDA)只被批準用于治療12歲以上、有輕度至中度癥狀、同時病情惡化風險較高的新冠病毒感染者。在我國和歐洲，都僅被批準用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度的新冠肺炎患者。換句話說，該藥并不適用于重癥風險較低人群，例如無基礎病、接種疫苗的年輕人。

同時，輝瑞公司公布的EPIC-HR(指對高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制進行評估)研究指出，該藥有比較廣泛的藥物禁忌。Paxlovid是一種強效的CYP3A抑制劑，而CYP3A是人體內非常重要的藥物代謝酶，超過50%的臨床用藥由CYP3A代謝。因此，服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代謝藥物在人體血液中的濃度，這可能帶來非常嚴重的藥物反應副作用。

根據Paxlovid的說明書，該藥禁止與治療高血壓和前列腺增生常用藥阿夫唑嗪，抗心絞痛藥雷諾嗪，抗心律失常藥胺碘酮、決奈達隆、氟卡尼、普羅帕酮、奎尼丁，抗痛風藥秋水仙堿，心血管藥依普利酮、伊伐布雷定，常用降脂藥洛伐他汀、辛伐他汀，偏頭痛藥依來曲普坦，以及西地那非等數十種藥物共同使用，否則可能產生嚴重甚至威脅生命的反應。同時，還有部分常用藥，如華法林、地高辛、克拉霉素、紅霉素等在與Paxlovid共同使用時，需密切監測血液藥物濃度或調整劑量。

以色列是全球最早批準使用Paxlovid的國家之一。根據以色列最大醫療服務組織Clalit發布的醫療指南，Paxlovid僅給高齡或患有某些疾病的“高危人群”使用，且在使用該藥之前，患者必須向醫生或藥劑師報告病史，特別是過敏以及肝臟、腎臟疾病，還必須報告正在服用的任何其他藥物，包括膳食補充劑和草藥，在接受Paxlovid治療期間，不得在未告知醫生的情況下服用任何新藥。

今年9月，Clalit研究團隊在《新英格蘭醫學雜志》發表論文，根據其提供的相關數據，2022年1月9日至3月31日，該組織有約116萬5千人感染新冠病毒，其中40歲以上的高危人群約15萬人，而高危人群中近4萬人存在“醫療禁忌”無法使用Paxlovid，在符合條件使用該藥的約11萬患者中，真正接受其治療的僅有3902人，占比不到4%。

統計結果顯示，在65歲以下人群中，接受Paxlovid治療的患者平均每10萬人每日有15.2人住院，而未接受該藥治療的患者平均每10萬人每日有15.8人住院。在65歲以上人群中，接受Paxlovid治療的患者平均每10萬人每日有14.7人住院，未接受該藥治療的患者平均每10萬人每日有58.9人住院，這表明Paxlovid可能對年輕人效果并不明顯，對老年人更有效。

不過，研究團隊坦言，不知道為何大量符合條件的患者沒有接受Paxlovid治療，其中可能存在無法解釋的“選擇機制”，這或對論文結論造成影響。今年1月20日，以色列《國土報》報道稱，該國醫療服務組織在提供Paxlovid上面臨復雜挑戰，原因既包括其藥物禁忌過多，醫生需慎重考慮是否提供給患者，也包括不少患者因擔憂藥物副作用而拒絕接受治療。

◎本報駐以色列記者 胡定坤

關鍵詞： 高危人群 普羅帕酮 洛伐他汀