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近日，山東省藥監局印發《2023年全省藥品監管工作要點》（以下簡稱《工作要點》）。《工作要點》圍繞“推進現代化治理，構建藥品安全新格局”“優化全鏈條服務，塑造醫藥產業新動能”“堅持全方位從嚴，激勵藥監隊伍擔當作為”三個方面的重點工作，開展九大提升行動，細化為34項具體任務。

在藥品安全監管方面，《工作要點》提出開展防疫保安康專項提升行動、藥品安全專項整治提升行動、重點領域質量安全提升行動、風險防控能力提升行動、監管能力提升行動，共涉及21項具體任務。如：加強防疫藥械監管，對應急批準擴產、委托生產和長期停產、近期復產等重點企業實施全覆蓋檢查；服務保產保供，指導企業做好擴產增能和供應儲備；推行檢查標準化，研究制定全省統一的藥品檢查工作程序，探索建立藥械化檢查工作的山東標準；健全部門聯動機制，加強與公安、衛健、醫保等部門協同配合，建立完善省市縣三級聯動風險防控體系；提升智慧監管能力、基層監管能力、技術支撐能力等。

圍繞產業發展，《工作要點》提出開展國家重大戰略服務提升行動和企業服務提升行動，共涉及6項具體任務。其中，企業服務提升行動包括優化審評審批、推行精細服務兩項。在優化審評審批方面，明確探索實施第二類醫療器械分路審評、集中審評和精審速評，推行一次檢查、多項覆蓋，實施合并檢查、豁免檢查、檢查結果互認等工作。在推行精細服務方面，明確實施重大項目、重點企業、創新產品三清單服務，實行“一企一策”“一品一策”“一事一議”，加快創新產品上市和重大項目落地；統一審評審批、注冊檢驗等標準尺度；鼓勵支持各地園區設立創新服務站；強化互聯網+政務服務等工作。

圍繞藥監隊伍建設，《工作要點》提出開展政治能力提升行動和紀律作風建設提升行動，共涉及7項具體工作，包括：健全理論學習機制，嚴格落實意識形態工作責任制；加強基層黨組織建設，完善黨建評價標準體系；扎實開展“四心藥監·人民衛士”黨建品牌創建，推動黨建業務融合發展；轉變工作作風，按照單項工作爭第一、全面工作創一流要求，推動各項工作走在前；深入推進清廉藥監建設，加強公職人員八小時以外管理等。

關鍵詞： 工作要點