《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2021年)》發(fā)布

羊城晚報(bào)訊 記者張華報(bào)道：近日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2021年)》。報(bào)告指出，目前我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量總體呈上升趨勢(shì)。其中，中藥、腫瘤藥物、內(nèi)分泌藥物(糖尿病新藥)的不良反應(yīng)增多。

報(bào)告顯示，2021年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》196.2萬(wàn)份，其中，收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告59.7萬(wàn)份，占同期報(bào)告總數(shù)的30.4%。報(bào)告數(shù)量最多的為腫瘤用藥，這提示臨床需繼續(xù)加強(qiáng)該類(lèi)藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理。糖尿病治療藥物報(bào)告數(shù)量與2020年相比的增幅最大，例如一些較新的糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、達(dá)格列凈。

報(bào)告指出，2021年統(tǒng)計(jì)的新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增多，并不是藥品安全水平下降，而是監(jiān)管部門(mén)掌握的信息越來(lái)越全面，對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解，風(fēng)險(xiǎn)更可控，對(duì)藥品的評(píng)價(jià)更加有依據(jù)，監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。

“是藥三分毒”，中藥和其他藥品一樣，也可能產(chǎn)生一定不良反應(yīng)。2021年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，涉及懷疑藥品210.4萬(wàn)例次，其中中藥占13.0%；2021年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及懷疑藥品27.8萬(wàn)例次，其中中藥占5.1%。

報(bào)告指出，與2020年相比，2021年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量有所上升。從藥品類(lèi)別上看，活血化淤藥的報(bào)告數(shù)量依然居首位。患者如果不遵循中醫(yī)辨證論治的原則或者辨證不當(dāng)、超說(shuō)明書(shū)功能主治用藥，可能使中藥不良反應(yīng)/事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增加。

報(bào)告顯示，從劑型統(tǒng)計(jì)情況看，2021年注射劑(不含疫苗)不良反應(yīng)/事件總體報(bào)告數(shù)量與2020年同期相比增長(zhǎng)14.7%，在藥品總體報(bào)告中占比與近年來(lái)總體情況基本一致。根據(jù)注射劑監(jiān)測(cè)情況，建議臨床醫(yī)生始終遵照“能吃藥不打針，能打針不輸液”的用藥原則合理選擇用藥。

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根據(jù)2021年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了注銷(xiāo)小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片等10個(gè)品種藥品注冊(cè)證書(shū)的公告2期。發(fā)布了大活絡(luò)制劑、柳氮磺吡啶制劑、甲巰咪唑制劑等藥品說(shuō)明書(shū)修訂公告共48期，增加或完善74個(gè)(類(lèi))品種說(shuō)明書(shū)中的警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌等安全性信息等。

另外，專(zhuān)業(yè)人士會(huì)分析藥品與不良反應(yīng)/事件的關(guān)聯(lián)性，當(dāng)藥品的獲益不再大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，藥品也會(huì)退市。

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