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(蔡敏婕 梁麗君)“咔嚓、咔嚓、咔嚓……”21日，廣東一力制藥有限公司藥品生產車間中的壓片機正在開足馬力生產。該公司相關負責人說：“廣東省藥品監管局開通的綠色通道，讓公司采購疫情防控藥品原料咖啡因的采購審批快速完成，預計這次采購的咖啡因原料可滿足7.5億片復方感冒靈片、4000萬粒氨加黃敏膠囊和1.25億袋感冒靈顆粒的生產。”

咖啡因是一種黃嘌呤生物堿化合物，是生產復方感冒靈片、氨咖黃敏膠囊、復方對乙酰氨基酚片、復方阿司匹林片、酚咖片等疫情防控藥品的重要原料藥，因其具有成癮性，需由當地省級藥品監管部門批準方可采購。

為此，廣東省藥品監管局緊急部署，全程綠色通道服務疫情防控藥品審批。自12月5日以來共批準8700公斤咖啡因原料藥的采購，預計可保障15億片(袋)感冒類藥品的生產。

12月15日，廣州萬孚生物技術股份有限公司收到廣東省藥品監管局對其新冠抗原生產許可證變更的批復，此時距離他們提交資料受理，僅僅過去31小時。

萬孚生物新冠專班負責人表示，得益于廣東省藥品監管局啟動快速審評審批程序，專人專班指導并全程為公司的新冠抗原生產場地擴增提供綠色通道，當前公司正全力提升產能，多產線晝夜運轉，做好新冠抗原產品的應急保供工作。

從12月初開始，廣東省藥品監管局在確保藥械質量安全的前提下，采取專門通道、專項指導、專人服務，支持優先辦理疫情防控藥械的注冊許可。對廣東省疫情防控藥品增加包裝規格、恢復生產的注冊變更，新冠抗原、核酸檢測試劑注冊的省級初審等業務即來即辦，一律24小時內辦結。連夜向國家藥監局報送廣東罌粟殼需用計劃調整申請，緊急追加50噸罌粟殼使用需求計劃，可保障后續4.5億片止咳類藥品的生產等。

目前廣東省共有6家企業取得新冠病毒抗原檢測試劑盒注冊證，供國內市場和出口的抗原檢測試劑日產能可達3000萬份，還有7個產品在國家藥品監管局技術審評環節，13個產品在國家藥品監管局受理階段；全省已獲批注冊呼吸機、醫用口罩、紅外體溫計數量均位列全國第一。

此外，廣東省藥品檢驗所今年共完成新冠疫苗批簽發檢驗328批次(1.37億劑次)，感冒類用藥注冊檢驗46批次、止咳類中成藥進口檢驗3202批次；廣東省藥品監管局審評認證中心先后派出291人次檢查員開展疫情防控藥械的生產現場檢查和注冊體系核查，保障疫情防控藥品醫療器械的質量安全和生產供應。(完)

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