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隨著藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動日趨活躍，足不出戶在網(wǎng)上購買常用藥、急用藥，成為很多人的新選擇。相比線下售藥，網(wǎng)上藥店往往沒有實體店鋪，購藥時也沒有藥師當面指導(dǎo)，銷售行為的監(jiān)管難度更大，因而更容易出現(xiàn)用藥安全風險。近年來，網(wǎng)上違規(guī)出售處方藥、非法銷售違禁藥的情況時有發(fā)生，需要加強對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管。

12月1日，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式施行。從規(guī)定“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當按照經(jīng)過批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營”，到指出“通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制”，再到強調(diào)“第三方平臺應(yīng)當加強檢查，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理”，《辦法》為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售提供了更加明確的合規(guī)指引，對于進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障網(wǎng)絡(luò)購藥安全具有重要作用。各級藥品監(jiān)管部門要將《辦法》落到實處，全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，嚴查違法行為，維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。

網(wǎng)上藥店資質(zhì)審核和銷售行為監(jiān)管需強化。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體類型多、數(shù)量龐大，推廣和展示方式復(fù)雜多樣，監(jiān)管難度比實體藥店更大。《辦法》規(guī)定，“藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當對藥品配送的質(zhì)量與安全負責”“應(yīng)當完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄”。網(wǎng)上藥店基本都有線下實體企業(yè)和倉庫，加強對網(wǎng)上藥店的資質(zhì)審核和藥品檢查，就抓住了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的“牛鼻子”。抓好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全過程監(jiān)管，確保每一筆交易有留痕、可追溯，如有違法違規(guī)問題就可以實現(xiàn)快速倒查。

處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售需從嚴、從緊管理。我國對非處方藥和處方藥有著嚴格的分類管理：非處方藥使用比較安全，不需要開具處方即可出售；處方藥對人體具有潛在危險，違規(guī)出售造成的用藥安全風險更大，必須在醫(yī)生開具處方后方可出售。《辦法》規(guī)定，“處方藥銷售前，應(yīng)當向消費者充分告知相關(guān)風險警示信息，并經(jīng)消費者確認知情”；銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)“相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年”。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要突出處方藥銷售這個重點，遵循經(jīng)營監(jiān)管“線上線下一致性”原則，加強處方審核，嚴厲打擊偽造處方、隨意開具處方等違法違規(guī)行為。

第三方平臺應(yīng)擔負起管理和監(jiān)督責任。第三方平臺面向大量消費者，進駐的藥店多、藥品銷量大，容易出現(xiàn)違法違規(guī)行為。《辦法》對第三方平臺建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并實施藥品質(zhì)量安全、處方審核、不良反應(yīng)報告等管理制度做了詳細規(guī)定，并要求對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行審核，對銷售活動建立檢查監(jiān)控制度等。第三方平臺要完善內(nèi)部管理，進一步加強專業(yè)能力建設(shè)，不斷強化對進駐藥店銷售行為的監(jiān)督，從而更好地履行平臺管理責任。

藥品安全關(guān)系人民群眾生命健康。《辦法》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售法律責任進行了詳細規(guī)定，加大了對違法違規(guī)行為的處罰力度。監(jiān)管部門須堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測，發(fā)揮技術(shù)手段在保障藥品質(zhì)量安全方面的突出優(yōu)勢，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法依規(guī)嚴厲查處。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺要把藥品安全放在首位，落實主體責任，加強行業(yè)自律。統(tǒng)籌協(xié)作、共管共治，一定能持續(xù)提升藥品安全治理水平，讓網(wǎng)絡(luò)購藥更安全、更便捷。

申少鐵

關(guān)鍵詞： 實體店鋪 網(wǎng)絡(luò)零售 安全風險