隨著國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗上市，外資企業(yè)獨(dú)霸市場(chǎng)局面就此終結(jié)。本月，長(zhǎng)春高新子公司百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上繼葛蘭素史克(GSK)之后的帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。上周，綠竹生物向港交所提交的招股書披露，在研產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗的價(jià)格預(yù)計(jì)為500元/針-800元/針，有望在明年獲批。此外，還有十余家企業(yè)也在布局帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。入局者日益增多，帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)距離“價(jià)格戰(zhàn)”還有多遠(yuǎn)？

國(guó)內(nèi)已有兩款產(chǎn)品上市

帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”，是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病，疼痛感是帶狀皰疹患者最明顯的感受，甚至?xí)^分娩陣痛、頸椎損傷、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性癌痛等，并且在疾病痊愈后，仍有9%-34%的帶狀皰疹患者會(huì)發(fā)生帶狀皰疹后神經(jīng)痛，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。公開資料顯示，我國(guó)50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬(wàn)。超過99%的50歲及以上人群曾感染水痘-帶狀皰疹病毒，大約三分之一的人在一生中會(huì)患帶狀皰疹。

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此前，全球范圍內(nèi)已有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix。其中，默沙東的Zostavax尚未進(jìn)入國(guó)內(nèi)；葛蘭素史克的Shingrix于2020年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市。

2月1日，長(zhǎng)春高新子公司百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，這也是國(guó)內(nèi)第二款帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。相較于葛蘭素史克的Shingrix適用于50歲及以上人群，百克生物的產(chǎn)品將適應(yīng)年齡放寬到40歲及以上。在40歲-50歲的人群中，百克生物將獨(dú)享市場(chǎng)。

超過10家企業(yè)正在布局

上周，綠竹生物在招股書中披露在研產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗LZ901的銷售價(jià)格，預(yù)計(jì)為500元/針-800元/針，每個(gè)療程共注射兩針。LZ901已在國(guó)內(nèi)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)今年第一季度在國(guó)內(nèi)完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，第二季度啟動(dòng)主動(dòng)對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2024年第三季度向國(guó)家藥監(jiān)局提交LZ901的生物制品許可申請(qǐng)。

同為帶狀皰疹疫苗，葛蘭素史克的Shingrix是基因重組亞單位疫苗，百克生物的產(chǎn)品為帶狀皰疹減毒活疫苗，綠竹生物的LZ901是一種重組四聚體融合蛋白，有望成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗。

Shingrix在國(guó)內(nèi)的價(jià)格約為1600元/劑，完成一個(gè)免疫程序共需3200元。綠竹生物披露的預(yù)計(jì)零售價(jià)，明顯低于已上市產(chǎn)品的水平。百克生物已啟動(dòng)定價(jià)調(diào)研，承諾會(huì)比進(jìn)口價(jià)格更有優(yōu)勢(shì)。

除綠竹生物外，國(guó)內(nèi)還有10余家企業(yè)也在布局帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品，進(jìn)展最快的處于Ⅱ期臨床階段。

這也意味著，國(guó)內(nèi)尚無(wú)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)及申報(bào)階段的情況下，帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)將被葛蘭素史克和百克生物占領(lǐng)。

新京報(bào)記者 張秀蘭

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