(資料圖)

(陳靜 肖鑫)記者25日獲悉，上海細胞治療集團自主研發的自分泌納米抗體CAR-T細胞藥物(BZD1901)獲得國家藥監局藥品審評中心批準，用于治療間皮素陽性的晚期實體腫瘤。

據悉，約50%實體腫瘤為間皮素陽性。上海細胞治療集團董事長兼CEO錢其軍教授25日告訴記者：“間皮素靶點在肺癌、胃癌、間皮瘤、胰腺癌、卵巢癌等多種腫瘤中有著廣泛表達，自分泌納米抗體CAR-T細胞藥物的成功開發，將為更多腫瘤患者帶來新治療機會?！睋私?，在研究者發起的臨床研究中，BZD1901臨床療效明顯。該藥獲批代表著上海細胞治療集團白澤計劃進入新的發展階段。

近年來，腫瘤免疫治療備受關注，在以白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤為代表的多種血液腫瘤患者在接受常規治療無效時，CAR-T細胞藥物能使超50%的患者腫瘤消退，且維持較長期療效。2017年至今，全球有8款CAR-T藥物陸續獲批上市，均針對血液系統腫瘤。上海細胞治療集團細胞藥物總裁孫艷對記者介紹，中國率先自主研發的自分泌納米抗體CAR-T細胞藥物，應用了多種創新技術。

在采訪中，記者了解到，當下，實體腫瘤患者眾多，腫瘤局部微環境更復雜，獲得療效突破的需求大，難度大，眾多科學家和生物醫藥公司投入了大量人力和財力在實體腫瘤的研發和臨床轉化方面，以求突破。錢其軍教授告訴記者，從技術上說，CAR-T細胞難以自分泌高水平抗體，從而無法真正意義實現對腫瘤局部微環境的有效改變。2018年，其與國際知名抗體專家、兔單抗的發明人朱偉民教授深入探討后認為，應建立國際一流的納米抗體發現平臺，去大規模尋找高表達及高穩定性的納米抗體。2019年，納米抗體研發平臺成功，并篩選到符合預期功能特征相關納米抗體。應用到CAR-T細胞后，體內外研究顯示出良好的抗體分泌水平以及腫瘤殺傷效果。

2021年2月，該款藥物在上海市第十人民醫院開展臨床研究，相關研究論文發表在國際知名學術期刊《癌癥免疫治療雜志》。(完)

關鍵詞：