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(謝夢圓)上海市生物醫藥研發與轉化功能型平臺(以下簡稱“功能型平臺”)——高端制劑中試技術服務平臺于近日在上海市浦東張江正式揭牌運行。該平臺將聚焦高端制劑研發和中試，服務科研機構、biotech企業(即生物科技公司)和大型制藥企業，共同推動生物醫藥創新成果轉化。

在強化“創新藥”關鍵核心技術攻關上，高端制劑技術是重要一環。但長期以來，中國存在“重原料藥，輕制劑”的情況，當前國內制劑行業也尚處于起步階段，其中包括腫瘤藥、罕見病藥、兒童藥等高端制劑技術和產品大部分都依然依賴于進口。

“作為上海市首批推出的研發與轉化功能型平臺之一，該功能型平臺堅持創新鏈、產業鏈、人才鏈、資金鏈四鏈融合，呵護生命‘全周期’，加快創新成果轉化落滬。”上海生物醫藥公共技術服務公司總經理張華介紹說，政府出資購置硬件加企業提供技術服務是平臺合作模式之一，“希望通過多種模式來推進整個平臺的運行，探索出模塊化、專業化、市場化的平臺管理和服務機制。”

上海市生物醫藥科技發展中心主任李積宗表示，功能型平臺秉承“公益性、開放性、樞紐型、引領性”原則，為高校、科研院所、中小企業的生物醫藥研發提供服務，縮短研發周期、降低研發成本。“平臺不以短期盈利為目的，關鍵是做好技術服務和落地對接，把高水平的科研團隊和中小企業留在上海，推動生物醫藥產業發展。”

據悉，作為功能型平臺的重要模塊之一，高端制劑中試技術服務平臺建有符合GMP標準的研發、中試、檢測等模塊，涵蓋制劑研發、生產和分析等環節，可提供從藥物固態研究、處方前開發、處方開發，到臨床樣品GMP生產的“一站式”服務。目前，高端制劑中試技術服務平臺已成立專業研發中試生產團隊，并構建完善的質量標準體系，建立健全了小、中試的質量管理和生產管理標準。(完)

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