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特應性皮炎(AD)是一種由2型炎癥反應引起的系統性免疫疾病，具有慢性、炎癥性、復發性三大特點，多數患者由嬰兒濕疹反復發作遷延而成，85%-90%的特應性皮炎患者發病年齡小于5歲。

記者31日在此間獲悉，達必妥(度普利尤單抗注射液)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，可用于治療6個月至5歲患有中重度特應性皮炎者，為嬰幼兒特應性皮炎患者提供了新的治療選擇。

至此，達必妥這款靶向生物制劑已批準用于治療從嬰兒期到成年期覆蓋全年齡人群的中重度特應性皮炎。

在AD患者中，年齡越小發病率越高。有研究數據顯示，85%-90%的特應性皮炎患者發病年齡小于5歲，癥狀通常會持續到成年期，包括持續劇烈的瘙癢和皮膚干燥、皸裂、水腫性紅斑、滲出和結痂等，同時增加皮膚感染的風險。

首都醫科大學附屬北京兒童醫院皮膚科主任馬琳教授接受采訪時表示：“AD可能影響嬰幼兒生長發育、睡眠、認識功能、注意力等。一個AD嬰幼兒發病全家不得安寧，這給患兒以及他們的父母和照護者們帶來嚴重的疾病負擔。但嬰幼兒特應性皮炎的治療并非易事，必須兼顧療效和長期安全性。達必妥嬰幼兒適用人群的獲批，將助力小年齡段患兒茁壯成長，幫助孩子擺脫難以忍受的瘙癢、皮損，也為臨床醫生提供一種安全有效治療方案，填補了患兒系統治療的空白。”

據了解，達必妥是一種創新生物制劑，對因治療精準作用于關鍵致病因子的信號傳導，從根源抑制炎癥反應。2020年6月，達必妥獲批可用于治療成人特應性皮炎的適用人群，此次，達必妥的適用人群擴大至6個月的嬰幼兒患者。

此次獲批基于一項關鍵性三期臨床試驗，結果表明，達必妥聯合外用皮質類固醇(TCS)可顯著改善6個月至5歲控制不佳的中重度特應性皮炎患者的皮損情況，同時降低總體疾病嚴重程度，減少瘙癢。

相關跨國藥企全球事業部中國區總經理謝麗娟在此間接受采訪時表示：“未來將在2型炎癥性疾病領域繼續深耕，更好地滿足更多患者的健康需求。”(完)

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