牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定標準，多年來是個行業(yè)空白。近日，記者從江陰市科學(xué)技術(shù)局獲悉，由江蘇雪豹日化有限公司等參與起草的國家行業(yè)標準GB/T5601-2021《口腔清潔護理用品—牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性的測定》，日前已在行業(yè)正式實施，填補了我國溶菌酶在口腔護理領(lǐng)域中深度應(yīng)用空白。

牙膏和口腔清潔護理用品是常見的日用品之一。隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人民生活水平的日益提高，越來越多的消費者從注重清潔牙齒、實用廉價轉(zhuǎn)變到保護牙齦、深層清潔和清新口氣等功能上來，這種變化推動著口腔清潔護理用品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

在此背景下，相關(guān)企業(yè)通過建立技術(shù)研發(fā)中心、引進創(chuàng)新人才、開展產(chǎn)學(xué)研合作等，加速開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，滿足市場新需求。

但多年來，由于行業(yè)準入門檻低、缺乏相關(guān)生產(chǎn)標準、監(jiān)管不到位等因素，致使一些沒有開發(fā)能力的企業(yè)，大打“去火”“去口臭”“殺毒”“消炎”等概念牌，不僅嚴重擾亂市場，更是對人體健康造成危害。

近年來，針對口腔清潔護理用品行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展和市場出現(xiàn)的問題，國家相關(guān)部門一方面出臺了一系列的規(guī)定，加強市場監(jiān)管，嚴厲打擊不法行為；另一方面組織行業(yè)重點企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新，制定相關(guān)行業(yè)標準，進一步規(guī)范市場和市場經(jīng)營行為，切實保障消費者利益的身體健康安全。

2019年1月以來，由國家質(zhì)檢中心、檢驗檢測機構(gòu)和重點企業(yè)等相關(guān)專家共同組成的標準起草工作組，對國內(nèi)外溶菌酶抗菌活性的測定方法進行了廣泛調(diào)研，搜集和檢索了國內(nèi)外溶菌酶抗菌活性的分析測試技術(shù)資料，并開展了大量的研究分析、資料查證及方法的確認工作。在此基礎(chǔ)上，編制出《口腔清潔護理用品—牙膏中溶菌酶抗菌活性的測定》的標準審核通過，并正式頒布實施。

發(fā)揮重點企業(yè)作用，是制定標準的重要保障。作為此標準主要起草單位的雪豹日化，2010年就成立江蘇省高純度生物溶菌蛋白酶制取與應(yīng)用工程技術(shù)研究中心，通過國家火炬計劃、江蘇省相關(guān)科技項目的支持，在行業(yè)中率先開展生物酶應(yīng)用研究，為牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定標準的制定，提供了重要的基礎(chǔ)理論和關(guān)鍵技術(shù)依據(jù)，并結(jié)合整體生產(chǎn)對行業(yè)標準的制定提出獨特見解，助推標準制定和貫徹落實。

記者了解到，該標準科學(xué)全面描述了牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定的術(shù)語和定義、方法要點、試劑與標準物質(zhì)、儀器與設(shè)備、測定步驟和結(jié)果表示等，適用于牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性的測定。

值得一提的，該《標準》的方法，經(jīng)過了廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院、浙江方圓檢測集團有限公司等3家權(quán)威機構(gòu)的驗證。

相關(guān)專家介紹，牙膏是由摩擦劑、保濕劑、表面活性劑、黏合劑、香料、甜味劑及其他特殊成分構(gòu)成。該標準提出了可利用溶菌酶對專一性水解敏感菌細胞壁的特點，以活性染料共價標記細菌細胞壁為底物，用瓊脂擴散法進行鑒定；采用離心分離的方式，可以將牙膏漿液中不溶于提取溶劑的摩擦劑從溶液中分離出來，而離心以后的上清液可以直接進行分析測定。

這些新的工藝技術(shù)，解決了牙膏和口腔清潔護理液產(chǎn)品中溶菌酶抗菌活性的定性測定的行業(yè)共性問題。

但該標準不適用于含月桂醇硫酸酯鈉(K12)的牙膏及其他口腔護理產(chǎn)品，以及以碳酸鈣、磷酸氫鈣為主要摩擦劑的牙膏產(chǎn)品。

業(yè)內(nèi)人士認為，該標準的實施，標志著我國口腔清潔護理用品行業(yè)正在全面走向標準化生產(chǎn)，將有效引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和提升產(chǎn)品質(zhì)量，推動行業(yè)綠色化、標準化、可持續(xù)發(fā)展。

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