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近日，南海區(qū)近200名民眾因輕信某微商有“內(nèi)部渠道”，通過群接龍購買抗原檢測試劑盒，結(jié)果卻收到了紙巾，遭遇“抗原騙局”。廣東省藥品監(jiān)督管理局21日提醒，新冠病毒抗原檢測試劑按照第三類醫(yī)療器械管理，選購新冠病毒抗原檢測試劑盒請選擇具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的零售或批零兼營醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、或具備《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店，切勿通過朋友圈、微信群等非法渠道購買。

廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，市民朋友拿到抗原檢測試劑盒后，可認真查看產(chǎn)品包裝是否標注有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，按需購買合格產(chǎn)品，并妥善保存購買憑證。所購抗原檢測試劑盒的相關信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(https://www.nmpa.gov.cn)查詢。

某些微信群宣稱銷售“來自國外的抗原試劑”的現(xiàn)象也需謹慎，目前國家藥品監(jiān)督管理局未批準注冊進口新冠病毒抗原檢測試劑。經(jīng)營企業(yè)應當依法取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應儲存條件，方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

經(jīng)營企業(yè)要嚴格執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，不得脫離經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行經(jīng)營，不得無證或者無資質(zhì)從事經(jīng)營活動，不得經(jīng)營或者進口不符合法定要求的產(chǎn)品，不得從非法渠道購進產(chǎn)品，不得擅自變更經(jīng)營場所和庫房地址，不得違規(guī)運輸或者貯存產(chǎn)品，不得違法違規(guī)開展網(wǎng)絡銷售活動。

市民朋友如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象，可撥打12315熱線舉報，藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處。

目前廣東省共有6家企業(yè)取得新冠病毒抗原檢測試劑盒注冊證，供國內(nèi)市場和出口的抗原檢測試劑日產(chǎn)能可達3000萬份。廣東省藥品監(jiān)管局加強抗原檢測試劑上市后監(jiān)管，強化約談提醒、監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，監(jiān)督注冊人嚴格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。(完)

關鍵詞： 檢測試劑 病毒抗原 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證