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1月18日，國家醫療保障局、人力資源社會保障部下發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》，以嶺藥業生產的專利中藥益腎養心安神片、解郁除煩膠囊通過2022年國家醫保談判首次納入醫保目錄乙類藥品。同時，以嶺藥業生產的通心絡片(膠囊)、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟片(膠囊、顆粒) 被納入醫保甲類藥品，津力達顆粒(口服液)、養正消積膠囊、夏荔芪膠囊、連花清咳片等納入醫保乙類藥品。

益腎養心安神片是以嶺藥業根據中華通絡養生八字經理論指導下研發的治療失眠癥的創新中藥復方制劑。藥效學研究證實，益腎養心安神片可發揮系統調控改善睡眠作用特點，即保護海馬區腦神經元細胞，調節下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)，改善應激狀態，從而發揮鎮靜、催眠藥效作用，同時增進記憶、抗疲勞，顯示出不同于西醫鎮靜催眠藥的作用優勢。針對該藥開展的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗結果顯示，該藥可明顯增加患者睡眠時間，改善睡眠質量，提高睡眠效率，同時改善神疲乏力、健忘、頭暈、心悸、腰膝酸軟等癥狀，且臨床應用安全，為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇。

解郁除煩膠囊是以嶺藥業系統總結仲景經方，在臨床經驗方基礎上化裁研制的國家1.1類創新中藥，以嶺藥業對該藥開展的藥效學研究顯示本品可提高腦組織神經遞質水平，調控下丘腦-垂體-腎上腺軸、下丘腦-垂體-甲狀腺軸，提高神經元突出可塑性，保護神經細胞，改善抑郁焦慮精神障礙，又緩解軀體感覺異常，顯示出不同于單靶點化藥的整體調節作用特點。其三期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對照的臨床試驗，結果顯示：試驗組改善漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評分明顯優于安慰劑，非劣于氟西汀；改善漢密爾頓焦慮量表評分(HAMA)及中醫癥候評分(癥見精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、食欲不振、善太息(易嘆氣)、失眠多夢、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽干、大便秘結等)明顯優于安慰劑和氟西汀。

以嶺藥業長期以來一直秉持“科技創新是企業核心競爭力”的理念，研發投入占收入的比例不斷提升。據choice數據顯示，2018年至2022年前三季度，以嶺藥業研發費用均持續上升，復合增長率達32.33%。高研發投入使以嶺藥業取得一系列可喜成績，目前公司已有專利中藥品種13個，其中10個列入國家醫保目錄，5個為國家基藥品種，并形成了處于不同研發階段的系列專利藥物集群，創新產品覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病以及神經、泌尿系統疾病等重大疾病領域。

關鍵詞： 藥效學研究 中醫癥候 鹽酸氟西汀 失眠癥患者