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卵巢癌被稱為“婦癌之王”，是影響女性健康的最大威脅之一，死亡率居婦科惡性腫瘤之首。晚期卵巢癌患者在完成標準一線含鉑化療后，復發率仍高達85%。

記者18日獲悉，由復旦大學附屬腫瘤醫院婦瘤科主任吳小華教授領銜，中國30余家醫院聯合開展的卵巢癌3期臨床研究——NORA中期總生存期(OS)數據發布：國家一類新藥尼拉帕利維持治療組患者比安慰劑組患者OS延長了10.5個月。

NORA研究是大型隨機對照3期臨床研究，獲國家“十三五”“重大新藥創制”重大科技專項支持。尼拉帕利是一種PARP抑制劑。NORA中期總生存期(OS)數據在歐洲腫瘤內科學會線上全體大會發布，該研究對指導中國乃至全球的臨床實踐具有重要價值。

吳小華教授介紹，PARP抑制劑的出現改變了卵巢癌傳統的“手術+化療”模式，形成“手術+化療+維持治療”的新模式，卵巢癌治療進入精準醫學時代。吳小華教授表示：“PARP抑制劑的出現，顯著延長初治晚期和復發性卵巢癌患者的無進展生存時間(PFS)，NORA研究顯示出OS獲益趨勢，具有里程碑意義。”

在臨床上，gBRCA未突變的晚期卵巢癌患者預后差，除了規范手術和化療之外，更需要維持治療提高療效。吳小華教授透露，在其所在研究中心，已有gBRCA未突變的復發患者，維持治療用藥超過了5年，目前尚未復發；在其他研究中心也有不少患者維持治療了4年多。這就是說已經有不少患者能邁過五年關卡，有望走向臨床治愈。

NORA研究于2017年9月正式啟動，在全國30家醫療中心開展。在不到1年半的時間里，數百例相關卵巢癌患者入組。吳小華教授告訴記者，該研究的個體化起始劑量治療方案在保證療效的同時，明顯提高了中國人群的安全性，體現了中國專家的智慧。“NORA研究中國獨創的個體化起始劑量的治療方案能夠幫助國際專家學者進一步優化PARP抑制劑在卵巢癌患者中的應用，有望改變以往國際標準治療方式。”這位專家表示。

據悉，尼拉帕利目前已被納入國家醫保藥品目錄。(完)

關鍵詞： NORA 維持治療 隨機對照